Государственная регистрация БАД

В соответствии с главой 4 статьей 24 Технического регламента Таможенного союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» биологически активные добавки (БАД) относятся к специализированной продукции и подлежат государственной регистрации.

Регистрация биологически активных добавок (БАД) сложный и многоэтапный процесс.

Порядок оформления свидетельства о государственной регистрации пищевой продукции (БАД).

Данная процедура включает следующие этапы:

1)формирование пакета документов:

  • Документы, регламентирующие производство биологически активных добавок (как правило, ТУ — технические условия);
  • Документы, регламентирующие использование продукции;
  • Копии этикеток на каждое наименование продукции;
  • Документы, описывающие действие продукции;
  • Копии документов о специфической активности БАД к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты);
  • Документы, которые подтверждают отсутствие в биологически активной добавке запрещенных веществ (гормонов, пестицидов, ядовитых и сильнодействующих веществ);
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе Заявителя (производителя);
  • Свидетельство о государственной регистрации Заявителя (производителя).

2) лабораторное исследование, подтверждающие соответствие БАД требованиям, установленным техническими регламентами Таможенного союза, действие которых на нее распространяется;

3) оформление заявления с указанием наименования БАД, наименования заявителя и адреса его места нахождения (для заявителя – юридического лица), ФИО заявителя, адреса его места нахождения, данные документа, удостоверяющего личность (для заявителя – индивидуального предпринимателя);

4) подготовка сведений о назначении БАД;

5) передача документов в орган регистрации (Роспотребнадзор).

Копии документов должны быть заверены в установленном порядке.

Если биологически активная добавка была произведена за пределами Таможенного Союза, то заявителем для государственной регистрации должны быть представлены следующие документы:

  • Копии учредительных документов (устав, свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе);
  • Документ изготовителя по применению товара (инструкция, руководство, рекомендации);
  • Копии документа изготовителя, удостоверяющих безопасность и качество исследуемых образцов;
  • Копии этикеток или их макеты на товары;
  • Декларация изготовителя о наличии генно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  • Копии документов о специфической активности БАД к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты);
  • Копии документа, подтверждающего свободное обращение товаров на территории государства изготовителя;
  • Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза.
  • Доверенность от изготовителя на право представлять его интересы государственной регистрации продукции на территории Таможенного союза;
  • Сертификат менеджмента качества (при наличии).
  • Документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные третьей независимой стороной (при наличии).

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

ООО «Витачай» оказывает следующие виды услуг:

  • разработка технических условий;
  • разработка технологических инструкций и рецептур;
  • помощь в оформлении этикеток готовой продукции.

В случае необходимости можем изготовить пробную партию БАД для последующей регистрации. Предоставим протоколы испытаний биологически активных добавок на соответствие требованиям безопасности ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».

Всю интересующую Вас информацию можно узнать по телефонам:
+7 (4822) 343-155, +7 (910) 939-51-56 (Тверь);
+7 (499) 161-91-46 (Москва).