Производство БАД по контракту осуществляется в строгом соответствии с требованиями мировых стандартов GMP, которыми руководствуются практически все фармацевтические производства. Следует сказать, что данные стандарты, по сути, являются правилами для производства лекарственных препаратов, которые были разработаны еще в шестидесятых годах прошлого столетия Всемирной Организацией Здравоохранения. Данные правила определяют условия безопасного и качественного производства по контракту медицинских препаратов.
Заключая контракты на производство и поставки биологически активных добавок БАД, производители обязаны безоговорочно принимать и выполнять требования стандартов GMP. Причем до сегодняшнего дня данные стандарты определялись как самые высокие в плане качества производства фармакологических препаратов, в частности, биологически активных добавок (БАД). Руководствуясь данными правилами, производители должны неукоснительно соблюдать несколько условий, которые регулируют качество исходного сырья, применяемых технологий, оборудования производственных площадей, обеспечения вытяжной вентиляцией, а также квалификацию персонала. Кроме того, возможна даже проверка наличия в воздухе и на рабочей одежде сотрудников микроорганизмов.
И если результаты проверок будут положительными, предприятию выдается соответствующий сертификат, дающий право осуществлять производство БАД по контракту на три года, пока не придет срок следующей проверки. И такие меры безопасности и предосторожности вовсе не являются лишними, поскольку безопасность производимых биологически активных добавок и других препаратов — это обязательное условие современного производства. Но при этом возникали некоторые проблемы, что и привело к необходимости разработки и внедрения единого международного стандарта, в котором были бы определены абсолютно все нюансы относительно производства по контракту данных препаратов. И если работать с полным соблюдением всех требований, то можно гарантировать высокое качество производимой продукции.
Производство БАД является довольно сложным процессом, который состоит из нескольких этапов. Начинается все с того, что рождается идея и в течение некоторого времени окончательно формируется в готовое решение. Далее, после проведения маркетинговых исследований, начинается подбор ингредиентов для биологически активных добавок и выбор самого лучшего исходного сырья. Затем, после создания оптимальной формулы, следуют несколько стадий клинических испытаний, и после положительных результатов можно запускать серийное производство продукта.
Причем на некоторых предприятиях условиями контракта специально предусмотрено применение во время производства самых современных технологий, с помощью которых можно сохранить практически все лечебные свойства растительных веществ, из которых изготавливаются БАД. В последнее время очень популярной становится криогенное дробление, при котором происходит измельчение растительных веществ до состояния мельчайшего порошка без воздействия на них высокой температуры.
Все это осуществляется под воздействием жидкого азота, который препятствует возникновению окислительных процессов в клетках растений, которые неизбежно возникают в случае использования традиционных методов. Применяя данный метод, удается сохранить абсолютно все лекарственные свойства растений неповрежденными, и получить оптимальный размер измельченного порошка, что в значительной степени усиливает биологическую активность БАД, и позволяет избежать потери наиболее ценных активных веществ.
Современное производство БАД по контракту использует новейшие достижения в различных областях. Причем для выращивания и сбора лекарственных растений выбираются только самые экологически чистые регионы планеты, в которых созданы идеальные условия.
При выборе подходящей плантации нужно принимать во внимание большое количество факторов, влияющих на качество исходного сырья — степень чистоты и разреженности воздуха, положение относительно уровня моря, средняя температура в течение года, роза ветров, наличие ультрафиолетового излучения и многое другое.