Регистрация и декларирование БАД сегодня утверждены на законодательном уровне. И это связано с тем, что вопросы, касающиеся различных пищевых и биологически активных добавок давно интересовали контролирующие органы. Эта продукция заинтересовала их по причине недостаточно высокого качества при производстве, а также по поводу той информации, которую получают конечные потребители из рекламных источников. Сложность состоит в том, что провести полную регистрацию производителей БАД не предоставляется возможным, поскольку очень большое количество такой продукции реализуется не с помощью сети аптек, а посредством сетевого маркетинга. И данное обстоятельство затрудняет также декларирование, которое сегодня введено на законодательном уровне.

И как только было принято постановление об обязательном декларировании и регистрации биологически активных добавок, производители добавок оказались в довольно затруднительном положении. И тому есть несколько причин. В первую очередь это то, что БАДы попали в категорию химико-фармацевтической продукции и медикаментов, хотя ранее они классифицировались как пищевые продукты.

Во-вторых, производители не совсем понимали, куда следует обращаться, когда требуется регистрация и декларирование БАД, и какие лаборатории правомочны проводить тестовые испытания добавок. И последнее, что делать с добавками, которые уже поступили в продажу, можно их реализовывать или нет? А некоторые аптеки даже и не подозревали о выходе данного постановления и продолжали их реализацию.

В чем же состоят преимущества декларирования и регистрации БАД? Декларация соответствия является документом, который подтверждает, что реализуемая продукция изготовлена в соответствии с требованиями, определяющимися нормативными и законодательными документами, регулирующими производство данной продукции. Данную декларацию могут получить российские производители пищевых добавок (а также исполнители или продавцы) и юридические лица, представляющие интересы иностранных компаний (производителей или реализаторов).

Согласно Федеральному закону предусмотрено два варианта обязательного подтверждения — декларирование соответствия и обязательная сертификация. И абсолютно все производители БАД обязаны сообщать своим клиентам о том, что будет проводиться обязательная регистрация и декларирование всей продукции с выдачей соответствующих документов, а затем всю отгружаемую продукцию снабдить копиями деклараций.

Документ, подтверждающий соответствие стандартам (декларация) принимается либо относительно какого-либо конкретного товара, либо группы одинаковых товаров, на которые распространяются единые требования, подлежащие утверждению.

Нужно сказать, что процедура, когда проводится регистрация и декларирование БАД, почти идентична процедуре прохождения обязательной сертификации. Во время ее прохождения заявитель собственноручно заполняет форму декларации и подает заявление в орган, аккредитованный для проведения сертификации. В заявлении требуется указать, что данная продукция не проходила регистрацию и декларирование в какой-либо иной организации. С полным перечнем требований, которые предъявляются к бланку декларации, предоставляемому в органы по сертификации, можно ознакомиться в соответствующих статьях Федерального закона.

Обязательное декларирование и регистрация может быть произведена на основании собственных доказательств и своих данных совместно с теми данными, которые были получены от третьих лиц (испытательных лабораторий или органов по сертификации). Если заявитель предпочитает первую схему, то он должен самостоятельно сформировать полный пакет доказательных документов. Сюда могут входить результаты проводимых исследований, техническая документация, а также другие документы, которые подтверждают соответствие представленных на регистрацию продуктов требованиям регламентов.

В случае второго варианта, заявитель предоставляет не только собственные документы, но и данные, полученные от третьих лиц — результаты проведенных исследований в лаборатории, сертификат качества и т.д.