Добавки к нашей пище
Биологически активные добавки (сокращенно БАД) – это композиции особых веществ, предназначенных для приема вместе с пищей. Цель этих добавок: устранение дефицита в организме человека различных витаминов и минеральных веществ. В отличие от лекарств БАД предполагает небольшие дозировки, соответствующие естественному уровню содержания каких-либо компонентов в пище и считается, что их можно принимать без надзора врача (хотя его консультация не будет лишней никогда).
При современном несбалансированном питании их необходимость очевидна. Это признано на федеральном уровне и регулируется законодательством. С некоторым опозданием, но были приняты необходимые документы, регламентирующие распространение БАД.
При всем этом, отношение в нашей стране к этим добавкам достаточно напряженное. Виной тому — ряд скандалов, связанных с недобросовестными изготовителями и распространителями. Волна сомнительной и откровенной некачественной продукции была сбита лишь считанные годы назад.
Несмотря ни на что – игнорировать их не стоит, но нужно больше внимания уделять производителю. Дело в том, что сертифицируется соответствие заявленным свойствам. Выбирайте изготовителей и поставщиков с безупречной репутацией, максимально открытых и поддерживаемых государством и с регистрацией и сертификацией, подтвержденными документами.
Регистрация биологически активной добавки
Чтобы попасть в продажу на территории Российской Федерации БАД должны пройти регистрацию в соответствующих органах исполнительной власти. Эта обязанность возложена на Центр гигиенической сертификации пищевой продукции Департамента санэпиднадзора МЗ РФ. Продукция, прошедшая регистрацию вносится в общий реестр биологически активных добавок, а изготовителю выдается документ: свидетельство о регистрации с указанием названия, состава, области применения, гигиенической характеристики продукции.
Прежде всего, необходимо собрать документы для регистрации БАД. Имеет значение, об оригинальном или иностранном продукте идет речь.
Если рассмотреть российского производителя, который работает по своему рецепту и технологии, то необходимы следующие документы:
- Нормативная база: рецепт, технические условия (ТУ), различные инструкции.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение о технологии и условиях производства бад. Они должны строго соответствовать требованиям СНиП и ряду специальных нормативов.
- Полный состав продукта. Кстати, если есть ингредиенты растительного происхождения, то растение должно так же указываться в латинском обозначении. Обязательно указывается о применении или не применении ГМО. Не допустимы психотропные и наркотические вещества. Документы для регистрации БАД должны гарантировать полное отсутствие запрещенных компонентов.
- Описание технологии производства.
- Сертификаты соответствия, как ингредиентов, так и готовой продукции.
- Образец оригинальной этикетки.
- Инструкция по применению добавки (если исчерпывающая информация не помещается на этикетке).
- Записка о научном обосновании именно такого состава. В ней должно быть обоснование применения, дозировки активных добавок к пище и описание возможных противопоказаний.
- Токсико-гигиеническая оценка. Такой документ могут выдавать определенные лаборатории.
- Протоколы испытаний.
- Акт отбора образцов.
- Патент.
- Торговый знак.
Большинство из перечисленных документов имеют определенную форму. В особо сложных случаях имеет смысл обратиться к организациям, специализирующихся на такой подготовке.
Временные рамки
От начала сбора документов для регистрации БАД до получения свидетельства проходит немало времени. Играет значение не только хорошая подготовка фирмы к процессу, но и такие факторы, как:
- Идет речь о регистрации или перерегистрации.
- Оригинальный или лицензионный продукт.
- Необходимость проведения дополнительных испытаний, в том числе, кинических, токсикологических и др.
- Сложность проведения лабораторной экспертизы для конкретного БАД.
- Предварительная согласованность нормативной документации для производства.